#MDR

Aktuelle Liste der harmonisierten Normen der EU-IVDR (In-vitro-Diagnostika, IVDs)

Konsolidierte Liste der harmonisierten Standards zur IVDR

12. Nov.

5 Schritte zur Prozessoptimierung von Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485

Wie optimiert man ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, welches zulassung- kritische Prozesse enthält?

5 Schritte zur Prozessoptimierung von Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485: #QMS #Qualitätsmanagement #Prozessoptimierung #Compliance #MedTech #Medizinprodukte #RegulatorischeCompliance #BusinessProcessManagement #Innovation #Effizienz #DigitaleTransformation #ISO13485 #MDR #IVDR

18. Feb.

Wofür ist eine Regulatorische Änderungs- & Impakt Analyse hilfreich?

ColabON's Regulatorische Änderungs- und Impakt-Analyse für Medizinprodukte: beschleunigt und verbessert die Compliance-Bewertung Die...

17. Feb.

Aktuelle Änderungshistorie MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745 - übersichtlich dargestellt

Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745, Zweck der MDR

17. Jan.

Labeling: Wie kann die Kennzeichnung für Medizinprodukte optimiert werden?

Kennzeichnung für Medizinprodukte ist ein wichtiger Bestandteil der Entwicklung und Zulassung. Ein Leitfaden für konforme Kennzeichnung für Medizinprodukte, IFU und Marketing Material Warum ist effektives Produktkennzeichnung für Medizinprodukte so wichtig? Die korrekte Produktkennzeichnung für Medizinprodukte ist ein kritischer Faktor für den Erfolg und die Sicherheit im Gesundheitswesen. Ein klar strukturiertes und umfassendes Labeling trägt maßgeblich dazu bei, Patientens

24. Nov. 2024

"Liste der anzuwendenden Normen und Regularien" in 3 Schritten: für Medizinprodukte

#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971

15. Nov. 2024

SN EN ISO 13485 A11:2021 und seine Rolle bei Medizinprodukten verstehen

SN EN ISO 13485 A11:2021 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016);...

30. Sept. 2024

Aktuelle Liste der Harmonisierten Normen für Medizinprodukte EU-MDR

A help to find your way through the harmonized standard dschungel of harmonized standards for medical devices and IVDs.

19. März 2024