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ColabON's digitales QMS
Eingebettet in ColabON's Plattform
Immer Bereit für's nächste Audit.
Probleme mit bisherigen eQMS:
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Dokumente im eigenen Datensilo
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Doppelspurigkeiten in Prozessbeschreibungen und Templates
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Daten sind nicht verbunden.
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Hoher Verwaltungsaufwand: Keine automatische Aktualisierung
Viele kleine und große Änderungen in Prozessen und Anforderungen lassen Dokumente schnell veralten.
ColabON's Digital QMS
connected to Data
ColabON's Intelligente Gap Analyse schlägt Verknüpfungen vor
Mehr als 10'000 Regulatorische Anforderungen warten auf die Verknüpfung zu Ihren Prozessen
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MDSAP: für Australien, Brasilien, Japan, Kanada und USA und hoffentlich bald Schweiz
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MDR oder IVDR für EU
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SN EN ISO 13485 für EU
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CFRs für USA
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ISO 14971: Risk Management für alle
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ISO/IEC Guide 63 damit man die MDR versteht
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ISO/TR 24971 damit man die MDR versteht
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IEC 62366-1 Usability für alle
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IEC 62304 für Software und alle Staaten
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ISO 20417 Labeling für alle Staaten
Beliebig erweiterbar nach Ihren Wünschen.
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