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Dokumentation von Regulation zur Registrierung 

Wir unterstützen Medtech-Unternehmen bei der internationalen Registrierung Ihrer Produkte. Profitieren Sie von folgenden Vorteilen: 

  • Früher Geld verdienen: Bringen Sie Ihre Medtech-Produkte bis zu 12 Monate früher auf den Markt 

  • Reduzieren Sie Ihren Dokumentationsaufwand um 50%.

  • Maximieren Sie Ihren ROI: 90% niedrigere Wartungskosten.

  • Minimieren Sie Ihr Compliance-Risiko.

Wählen Sie die passende Servicelösung für Ihre Bedürfnisse:

Individuelle Beratung:

  • Maßgeschneiderte Beratung durch unsere Experten

  • Personalisierte Unterstützung für Ihre spezifischen Herausforderungen

Oder

Selbstbedienungs-Daten & Software:

  • Sofortiger Zugriff auf die neuesten Standards und Vorschriften

  • Leistungsstarke Tools für effizientes Compliance-Management

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QMS Datenpaket

ColabON's Intelligente Gap und Traceability Analyse

Mehr als 10'000 regulatorische Anforderungen für Ihr QMS

 

  1. MDSAP: für Australien, Brasilien, Japan, Kanada und USA und hoffentlich bald Schweiz 

  2. MDR oder IVDR für EU

  3. SN EN ISO 13485 für EU

  4. CFRs für USA

  5. ISO 14971: Risk Management für alle

  6. ISO/IEC Guide 63 damit man die MDR versteht

  7. ISO/TR 24971 damit man die MDR versteht 

  8. IEC 62366-1 Usability für alle

  9. IEC 62304 für Software und alle Staaten

  10. ISO 20417 Labeling für alle Staaten

Klatschen Publikum
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