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17. Jan.
Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745
Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745, Zweck der MDR
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27. Nov. 2024
Rollen im Qualitätsmanagementsystem effizient definieren
Die Auswirkungen von Rollen im Qualitätsmanagementsystem, die viele Manager übersehen, aber die Ihre Organisation verlangsamen können....
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24. Nov. 2024
Optimiertes Labeling für Medizinprodukte: Ein Leitfaden für konformes Produktlabeling, IFU und Marketing Material
Warum ist effektives Labeling so wichtig? Die korrekte Kennzeichnung von Medizinprodukten ist ein kritischer Faktor für den Erfolg und...
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15. Nov. 2024
Erfolg durch Verlässliche Informationen: Normen und Regularien für Medical Devices - 3 Erfolgsfaktoren
#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971
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21. Okt. 2024
EU-AI Act und Medizinprodukte: Hersteller für Semesterarbeit zur Compliance-Prüfung gesucht
Lassen Sie Ihre Medizinprodukte auf Konformität prüfen und meistern Sie die Herausforderungen des EU-AI Acts effizient Wir bieten bis zu...
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30. Sept. 2024
SN EN ISO 13485 A11:2021 und seine Rolle bei Medizinprodukten verstehen
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Änderung A11 Was ist der Zweck...
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20. Sept. 2024
Medizinprodukte-Compliance: Kosten vs. Risiken ausbalancieren
In der Medizinproduktebranche ist es eine ständige Herausforderung, die Compliance-Kosten mit der Notwendigkeit von Geschwindigkeit und...
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6. Sept. 2024
3 Tipps um die ständigen Änderungen von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte zu beherrschen
In der stark regulierten Welt der Medizinprodukte ist die Einhaltung der sich ständig verändernden regulatorischen Anforderungen...
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16. Aug. 2024
Die verborgenen Verluste und Risiken schlechter Datenqualität: Schlechte Digitalisierung Medizintechnik
Schlechte Digitalisierung in der Medizintechnik führt zu Hoher Zeitverlust bei der Norminterpretation durch sehr beschäftigte Experten...
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17. Juni 2024
AI in Compliance Work: ColabON's Vision
Der folgende Promt hat dieses Bild generiert: is the image with the vision statement "From Regulation to Registration," using the...
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26. Apr. 2024
Event AI + Regulation
Programm zu AI und Regulation Termin: 26. Juni 2024 Uhrzeit: 15:00 - 18:00 Uhr Anschließend Apéro Ort: KBZ (Kaufmännisches...
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19. März 2024
Aktuelle Liste Harmonisierte Normen Medizinprodukte und IVDs
Neue Infos: 9.10.2024, update 13.01.2025 1 Neue harmonisierte Norm für die MDR : Beschluss ✅ 26 von 226 Normen harmonisiert ( 11.5% )...
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12. März 2024
Medizinprodukte und IVDs: Ihr Kochbuch zur Liste der anzuwendenden Normen, Regularien & Richtlinien
Medizinprodukte und IVDs: Ihr Kochbuch zur Liste der anzuwendenden Normen, Regularien & Richtlinien
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