Ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 ist für Hersteller von Medizinprodukten und IVDs zwingend erforderlich. Ohne eine...

Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745, Zweck der MDR

Die Auswirkungen von Rollen im Qualitätsmanagementsystem, die viele Manager übersehen, aber die Ihre Organisation verlangsamen können....

Kennzeichnung für Medizinprodukte ist ein wichtiger Bestandteil der Entwicklung und Zulassung. Ein Leitfaden für konforme Kennzeichnung...

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In der Medizinproduktebranche ist es eine ständige Herausforderung, die Compliance-Kosten  mit der Notwendigkeit von Geschwindigkeit und...

Regulatory Requirements for Medical Devices Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte umfassen alle gesetzlichen, normativen und...

Schlechte Digitalisierung in der Medizintechnik führt zu Hoher Zeitverlust bei der Norminterpretation durch sehr beschäftigte Experten...

Der folgende Promt hat dieses Bild generiert: is the image with the vision statement "From Regulation to Registration," using the...

Programm zu AI und Regulation Termin: 26. Juni 2024 Uhrzeit:  15:00 - 18:00 Uhr Anschließend Apéro Ort: KBZ (Kaufmännisches...

Harmonisierte Normen für Medizinprodukte und IVDs sind technische Spezifikationen, die von anerkannten europäischen...