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Aktuelle Liste der harmonisierten Normen der EU-IVDR (In-vitro-Diagnostika, IVDs)
Konsolidierte Liste der harmonisierten Standards zur IVDR
vor 2 Tagen


Wie optimiert man ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, welches zulassung- kritische Prozesse enthält?
5 Schritte zur Prozessoptimierung von Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485: #QMS #Qualitätsmanagement #Prozessoptimierung #Compliance #MedTech #Medizinprodukte #RegulatorischeCompliance #BusinessProcessManagement #Innovation #Effizienz #DigitaleTransformation #ISO13485 #MDR #IVDR
18. Feb.


Aktuelle Änderungshistorie MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745 - übersichtlich dargestellt
Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745, Zweck der MDR
17. Jan.


Rollen im Qualitätsmanagementsystem effizient definieren
Die Auswirkungen von Rollen im Qualitätsmanagementsystem, die viele Manager übersehen, aber die Ihre Organisation verlangsamen können....
27. Nov. 2024


Labeling: Wie kann die Kennzeichnung für Medizinprodukte optimiert werden?
Kennzeichnung für Medizinprodukte ist ein wichtiger Bestandteil der Entwicklung und Zulassung. Ein Leitfaden für konforme Kennzeichnung für Medizinprodukte, IFU und Marketing Material Warum ist effektives Produktkennzeichnung für Medizinprodukte so wichtig? Die korrekte Produktkennzeichnung für Medizinprodukte ist ein kritischer Faktor für den Erfolg und die Sicherheit im Gesundheitswesen. Ein klar strukturiertes und umfassendes Labeling trägt maßgeblich dazu bei, Patientens
24. Nov. 2024


"Liste der anzuwendenden Normen und Regularien" in 3 Schritten: für Medizinprodukte
#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971
15. Nov. 2024


Medizinprodukte-Compliance: Kosten vs. Risiken ausbalancieren
In der Medizinproduktebranche ist es eine ständige Herausforderung, die Compliance-Kosten mit der Notwendigkeit von Geschwindigkeit und...
20. Sept. 2024


Wie gehe ich mit Änderungen von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte gut um?
Regulatory Requirements for Medical Devices Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte umfassen alle gesetzlichen, normativen und...
6. Sept. 2024


Die verborgenen Verluste und Risiken schlechter Datenqualität: Schlechte Digitalisierung Medizintechnik
Schlechte Digitalisierung in der Medizintechnik führt zu Hoher Zeitverlust bei der Norminterpretation durch sehr beschäftigte Experten...
16. Aug. 2024


AI in Compliance Work: ColabON's Vision
Der folgende Promt hat dieses Bild generiert: is the image with the vision statement "From Regulation to Registration," using the...
17. Juni 2024


Event AI + Regulation
Programm zu AI und Regulation Termin: 26. Juni 2024 Uhrzeit: 15:00 - 18:00 Uhr Anschließend Apéro Ort: KBZ (Kaufmännisches...
26. Apr. 2024


Aktuelle Liste der Harmonisierten Normen für Medizinprodukte und IVDs
A help to find your way through the harmonized standard dschungel of harmonized standards for medical devices and IVDs.
19. März 2024
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