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Harmonisierten Normen für In-vitro-Diagnostika EU-IVDR I ColabON
Konsolidierte Liste der harmonisierten Standards zur IVDR
Zuletzt aktualisiert: 23. März 2026
IVDR Stand 28.Januar 2026
12. Nov. 2025


Wofür ist eine Regulatorische Änderungs- & Impakt Analyse hilfreich?
ColabON's Regulatorische Änderungs- und Impakt-Analyse für Medizinprodukte: beschleunigt und verbessert die Compliance-Bewertung Die...
17. Feb. 2025


Aktuelle Änderungshistorie MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745 - übersichtlich dargestellt
Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745, Zweck der MDR
17. Jan. 2025


Labeling: Wie kann die Kennzeichnung für Medizinprodukte optimiert werden?
Kennzeichnung für Medizinprodukte ist ein wichtiger Bestandteil der Entwicklung und Zulassung. Ein Leitfaden für konforme Kennzeichnung für Medizinprodukte, IFU und Marketing Material Warum ist effektives Produktkennzeichnung für Medizinprodukte so wichtig? Die korrekte Produktkennzeichnung für Medizinprodukte ist ein kritischer Faktor für den Erfolg und die Sicherheit im Gesundheitswesen. Ein klar strukturiertes und umfassendes Labeling trägt maßgeblich dazu bei, Patientens
24. Nov. 2024


"Liste der anzuwendenden Normen und Regularien" in 3 Schritten: für Medizinprodukte
#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971
15. Nov. 2024


SN EN ISO 13485 A11:2021 und seine Rolle bei Medizinprodukten verstehen
SN EN ISO 13485 A11:2021 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016);...
30. Sept. 2024


Wie gehe ich mit Änderungen von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte gut um?
Regulatory Requirements for Medical Devices Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte umfassen alle gesetzlichen, normativen und...
6. Sept. 2024


Harmonisierten Normen für Medizinprodukte EU-MDR I ColabON
Konsolidierte Liste der harmonisierten Standards zur IVDR
Zuletzt aktualisiert: 23. März 2026
MDR Stand 30. Januar 2026
19. März 2024
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