Konsolidierte Liste der harmonisierten Standards zur IVDR

5 Schritte zur Prozessoptimierung von Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485: #QMS #Qualitätsmanagement #Prozessoptimierung #Compliance #MedTech #Medizinprodukte #RegulatorischeCompliance #BusinessProcessManagement #Innovation #Effizienz #DigitaleTransformation #ISO13485 #MDR #IVDR

Die Auswirkungen von Rollen im Qualitätsmanagementsystem, die viele Manager übersehen, aber die Ihre Organisation verlangsamen können....

Kennzeichnung für Medizinprodukte ist ein wichtiger Bestandteil der Entwicklung und Zulassung. Ein Leitfaden für konforme Kennzeichnung für Medizinprodukte, IFU und Marketing Material Warum ist effektives Produktkennzeichnung für Medizinprodukte so wichtig? Die korrekte Produktkennzeichnung für Medizinprodukte ist ein kritischer Faktor für den Erfolg und die Sicherheit im Gesundheitswesen. Ein klar strukturiertes und umfassendes Labeling trägt maßgeblich dazu bei, Patientens

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EU-AI Act und Medizinprodukte: Das europäische Regularium für künstliche Intelligenz muss auch für Medizinprodukte angewandt werden. Ihre...

SN EN ISO 13485 A11:2021 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016);...