top of page


Wie optimiert man ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, welches zulassung- kritische Prozesse enthält?
5 Schritte zur Prozessoptimierung von Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485: #QMS #Qualitätsmanagement #Prozessoptimierung #Compliance #MedTech #Medizinprodukte #RegulatorischeCompliance #BusinessProcessManagement #Innovation #Effizienz #DigitaleTransformation #ISO13485 #MDR #IVDR
18. Feb.


Rollen im Qualitätsmanagementsystem effizient definieren
Die Auswirkungen von Rollen im Qualitätsmanagementsystem, die viele Manager übersehen, aber die Ihre Organisation verlangsamen können....
27. Nov. 2024


Labeling: Wie kann die Kennzeichnung für Medizinprodukte optimiert werden?
Kennzeichnung für Medizinprodukte ist ein wichtiger Bestandteil der Entwicklung und Zulassung. Ein Leitfaden für konforme Kennzeichnung für Medizinprodukte, IFU und Marketing Material Warum ist effektives Produktkennzeichnung für Medizinprodukte so wichtig? Die korrekte Produktkennzeichnung für Medizinprodukte ist ein kritischer Faktor für den Erfolg und die Sicherheit im Gesundheitswesen. Ein klar strukturiertes und umfassendes Labeling trägt maßgeblich dazu bei, Patientens
24. Nov. 2024


EU-AI Act und Medizinprodukte: Compliance-Prüfung für Hersteller
EU-AI Act und Medizinprodukte: Das europäische Regularium für künstliche Intelligenz muss auch für Medizinprodukte angewandt werden. Ihre...
21. Okt. 2024


Aktuelle Liste der Harmonisierten Normen für Medizinprodukte EU-MDR
A help to find your way through the harmonized standard dschungel of harmonized standards for medical devices and IVDs.
19. März 2024
bottom of page