top of page
Wie optimiert man ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, welches zulassung- kritische Prozesse enthält?
5 Schritte zur Prozessoptimierung von Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485: #QMS #Qualitätsmanagement #Prozessoptimierung #Compliance #MedTech #Medizinprodukte #RegulatorischeCompliance #BusinessProcessManagement #Innovation #Effizienz #DigitaleTransformation #ISO13485 #MDR #IVDR
18. Feb.
14 Ansichten
0 Kommentare
Aktuelle Änderungshistorie MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745 - übersichtlich dargestellt
Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745, Zweck der MDR
17. Jan.
14 Ansichten
0 Kommentare
Wie kann die Kennzeichnung für Medizinprodukte optimiert werden?
Kennzeichnung für Medizinprodukte ist ein wichtiger Bestandteil der Entwicklung und Zulassung. Ein Leitfaden für konforme Kennzeichnung...
24. Nov. 2024
44 Ansichten
0 Kommentare
EU-AI Act und Medizinprodukte: Compliance-Prüfung für Hersteller
EU-AI Act und Medizinprodukte: Das europäische Regularium für künstliche Intelligenz muss auch für Medizinprodukte angewandt werden. Ihre...
21. Okt. 2024
56 Ansichten
0 Kommentare
Wie gehe ich mit Änderungen von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte gut um?
Regulatory Requirements for Medical Devices Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte umfassen alle gesetzlichen, normativen und...
6. Sept. 2024
17 Ansichten
0 Kommentare
Aktuelle Liste der Harmonisierten Normen für Medizinprodukte und IVDs
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte und IVDs sind technische Spezifikationen, die von anerkannten europäischen...
19. März 2024
743 Ansichten
0 Kommentare
bottom of page