ANFORDERUNGEN AN IHR MEDIZINPRODUKT

Digital beziehen und legal interpretieren

List of applied standards and regulations

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Arlette Schilter

3 Tipps um die ständigen Änderungen von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte zu beherrschen

In der stark regulierten Welt der Medizinprodukte ist die Einhaltung der sich ständig verändernden regulatorischen Anforderungen...

VISION

Mehr Zeit für Ihre Innovation

ColabON sieht eine von Innovation getriebene Zukunft voraus. Unsere datengetriebenen Interpretationen von Standards und Vorschriften beschleunigen Zertifizierung und fördern die Innovation in den Life Sciences.

IMMER AKTUELLE DATEN

Wir helfen Ihnen alle harmonisierten Normen (zur MDR oder IVDR) auszuwählen. Mit ColabON erhalten sie den Überblick über alle Anforderungen - und das zu einem attraktiven Paketpreis.

Daten sind immer aktuell
Datenqualität auf Anforderungsebene
Keine manuellen Updates mehr nötig

ONLINE
INTERPRETIEREN

Unsere SaaS-Plattform ermöglicht eine mühelose Beurteilung der regulatorischen Anforderungen.

Verbinden Sie diese Anforderungen mit Prozess- und Produktspezifikationen.

Profitieren Sie von dem Wissen und Beispielen aus Normen und vom ColabON Proposal.

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INFORMATION IN ECHTZEIT

Sind Sie bereit fürs nächste Audit?

Echtzeit-Rückverfolgbarkeit bietet schnelle und präzise Einblicke, steigert die Effizienz, erhöht die Transparenz und ermöglicht eine prompte Reaktion auf Veränderungen in Prozessen und Produktanforderungen.

Exportieren Sie Konformitätsberichte mühelos.

Demo

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ColabON IN ZAHLEN

31

Normen und Regularien

13532

ANFORDERUNGEN

9

PARTNER

216

ColabON Proposals

WARUM COLABON

Compliance leicht gemacht

Mit ColabON generieren sie folgende Vorteile:

Tiefere Digitalisierungskosten: ColabON spart Ihnen mühsame Digitalisierungs- Aufwände.
Hohe Datenqualität: zuverlässige, legale und stets aktuelle Informationen.
Rückverfolgbarkeit auf Knopfdruck
ColabON Proposal: Profitieren Sie von der einzigartigen Funktion ColabON Proposal.

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INDUSTRIE

Unsere
Partner

"In unserem früheren System hat es Monate gedauert, um wirksame Lücken in den SOPs ausfindig zu machen. Die Entdeckung dauerte weit länger als die tatsächliche Schließung."

Corporate Head of QA/RA

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