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Per Process Desciption, Standard Operating Procedure (SOP), or Work Instruction (WI)

  • Digital QMS Transformation

    3.200CHF
    jeden Monat
    +38.400 CHF 12 Initial Digital Transformations
    12 Customized Process Descriptions
    Gültig für 12 Monate
    • Live, Content-Rich Process Descriptions
    • Atomic Traceability
    • 300 Content-Rich Technical Templates
    • Comprehensive Medical Device Regulatory Requirements Package
    • 10 Standard User Licenses (ISO & IEC) for 1 Site (Cost incl.
  • Bestes Angebot

    Pilot Department QMS Compliance

    3.600CHF
    jeden Monat
    +38.400 CHF 12 Initial Digital Transformations
    12 Continuously Upgraded Process Descriptions
    Gültig für 12 Monate
    • All Prior Features Plus These Exclusive Benefits:
    • Stay Compliant: Regulatory Change Impact Assessment Incl.
    • Unlimited Standard User Licences for 5 Sites (Cost incl.)
    • Expandable Medical Device Regulatory Database
  • Multi-Site-Department QMS Compliance

    0CHF
     
    Price upon Request
    Kostenloser Plan
    • 24h Premium Support
    • Any additional data package (e.g. standard, guideline)
    • Multi-Language Processes with AI Translation Capability
    • API to Document Management System
    • API to Requirement Engineering Tool
    • Certification Package for ISO 13485
    • Certification Package Cyber Security for ISO 27000
    • Digital Signature and Computer System Validation Package for
  • Start-Up QMS Compliance

    1.800CHF
    jeden Monat
    +3.200 CHF Tailoring to your needs
    12 Ready-to-Use Process Descriptions
    Gültig für 12 Monate
    • Live, Content-Rich Process Descriptions &Atomic Traceability
    • Atomic Traceability
    • Comprehensive Medical Device Regulatory Requirements Package
    • 3 Standard User Licenses (ISO & IEC) for 1 Site (Cost incl.)
    • 12 Process Description Minimum Purchase (Per-SOP Pricing)
  • Medical Device Product Compliance

    17.790CHF
    jedes Jahr
    e.g. IEC 60601-1 Series Data Package
     
    • Online Product Requirement Interpretation Functionality
    • Ready for Interpretation: IEC / ISO in Clause Resolution
    • Systematic & Atomic Traceability to Product Requirement
    • 10 IEC Standard Users Licences for 1 Site (Cost incl.)
    • Expandable with any ISO, IEC or other Regulatory Data
    • Compliance Reporting per Standard or Regulation

ADD-ONs

Integration von ColabON in Ihre Compliance-Infrastruktur 

  • Jedes zusätzliches Daten Paket (z.B. Gesetz, Norm, Guideline) 

  • Schnittstelle zum Dokumentenmanagement-System

  • Schnittstelle zum Anforderungsmanagement-Tool

  • Zertifizierungs Paket für ISO 13485

  • Zertifizierungs Paket Cyber-Sicherheit für ISO 27000

  • Digitale Signatur- und Computer-System-Validierungs Paket für ISO 13485

  • Mehrsprachige Prozesse mit KI-Übersetzungsfähigkeit

Klatschen Publikum

Features

01.

Immer aktuelle regulatorische Daten, offiziell lizenziert, schnell online verfügbar

02.

Live QMS mit revisionierten Prozess Elementen

03.

Atomare Rückverfolgbarkeit: Jedes Element einer Prozessbeschreibung / Produktanforderung kann mit der regulatorischen Anforderung verknüpft werden 

04.

Impact Analyse: Regulatorische Veränderungen früh erkennen und den Einfluss schnell  einschätzen.  

05.

Echtzeit QMS Reporting und Dashboard

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